重组胶原蛋白申请印尼注册时，需要准备一系列证明文件和质量计划，以证明产品的合规性、安全性和有效性。以下是可能需要的证明文件和质量计划：
证明文件：
公司资质证明：包括公司的营业执照、税务登记证等，以证明公司的合法经营资格。
知识产权证明：如专利证书、商标注册证等，用以证明产品的技术独特性和创新性。
质量管理体系认证证书：如ISO 13485认证证书，证明公司具有符合的质量管理体系。
生物相容性、毒理学和病理学评价报告：这些报告应详细展示产品对人体的安全性评估结果。
临床试验数据：如果产品已经进行了临床试验，需要提供完整的试验计划、试验报告等数据，以证明产品的安全性和有效性。
质量计划：
产品质量计划：详细描述产品从原材料采购、生产、检验到终交付给客户的全过程质量控制措施。
生产和检验程序：包括详细的生产工艺流程图、检验标准和操作规范，确保产品的一致性和质量稳定性。
不合格品控制和处理程序：规定对不合格品的识别、隔离、处理及预防措施，防止不合格品流入市场。
持续改进计划：描述公司如何通过对产品质量的持续监控和分析，不断改进和优化质量管理体系。
在准备这些文件时，申请者应确保它们的真实性和完整性，并严格按照印尼的相关法规和标准进行编制。此外，申请者还应密切关注印尼相关法规和标准的更新，以便及时调整和完善证明文件和质量计划。
后，申请者在提交申请前，好与印尼的监管机构进行充分沟通，了解其对证明文件和质量计划的具体要求，以确保申请的顺利进行。