境内医疗器械注册与境外医疗器械注册之间存在几个主要的不同点：
首先，两者的法规体系不同。国内医疗器械注册遵循的是《医疗器械监督管理条例》等相关法规，而境外医疗器械注册则主要依据各国的法规标准，如美国的FDA认证和欧洲的CE认证等。这些不同的法规和标准对医疗器械的安全性、有效性以及注册流程都有各自的要求和规定。
其次，注册流程与要求也存在差异。国内医疗器械注册的流程相对复杂，包括产品技术评审、临床试验等环节。而境外医疗器械注册的流程和要求则根据各国的法规和政策有所不同。这些差异可能体现在申请材料的准备、技术评审的标准、临床试验的要求等方面。
另外，对于进口医疗器械的注册申请，申请人需要充分了解相关法规和标准，确保产品符合要求。他们需要编制产品的技术文件，包括产品技术要求、产品说明书等，并提交给相应的国家药品监督管理部门进行审查。这一过程中，申请人需要确保所提交的资料真实、完整、准确，并符合相关法规的要求。
总的来说，境内医疗器械注册与境外医疗器械注册在法规体系、注册流程和要求等方面都存在差异。因此，申请人在进行医疗器械注册时，需要根据目标市场的具体情况，选择适合的注册路径，并遵守相应的法规和标准。同时，申请人还需要密切关注相关法规的变化，以确保注册过程的顺利进行。