摩尔多瓦医疗器械ISM认证的必备条件通常包括以下几个方面：
产品符合摩尔多瓦法规要求： 申请认证的医疗器械必须符合摩尔多瓦国家医疗器械法规的要求，包括产品安全性、有效性和质量等方面。
质量管理体系认证： 申请者通常需要拥有符合ISO 13485或类似认证的质量管理体系，以确保产品的生产过程符合相关要求并能提供一致的产品质量。
产品技术文件和测试报告： 需要提供完整的产品技术文件，包括设计图纸、规格说明、使用说明书等，以及产品的测试报告，证明产品符合相关的技术要求和标准。
合法性和知识产权： 申请者必须确保产品的生产和销售符合摩尔多瓦国家的法律法规，并保证不侵犯他人的知识产权。
注册申请和费用： 申请者需要向摩尔多瓦国家医疗器械管理机构提交注册申请，并支付相应的申请费用。
合格的生产制造过程： 生产制造过程必须符合质量管理要求，并确保产品的一致性和质量稳定性。
其他特定要求： 根据产品的特点和用途，可能还需要满足其他特定的要求，如生物相容性、环境适应性、功能性能等方面的要求。
这些是一般情况下摩尔多瓦医疗器械ISM认证的必备条件，具体要求可能会因产品类型、用途和认证机构的要求而有所不同。因此，在准备认证申请之前，建议与选择的认证机构联系，了解详细的要求和流程。
