酒精棉球FEI注册号需要什么条件
什么是非处方药?:
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品(over the counter drug),简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治,如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康,我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语,明确规定药物的使用时间、疗程,并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询———消杀产品如含有活性成分或者酒精都属于FDA法规下非处方药品:非处方药品进入美国市场,需要做NDC注册。企业需要提供:- DUNS编码- 生产商信息- 产品规格- 标签
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FDA-NDC申请简介 NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测专业办理NDC项目流程通用流程如下: ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路; DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个独一无二的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准; FEI号:全称为“Facility Establishment Identifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码; SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。 NDC申请简介, NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测专业办理NDC
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