中药秘方外用药审批、健字号外用产品合法吗/中药外用产品怎么申请批文

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消字号和药字号的区别？
1、概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同：消字号是经过省或市一级卫生部门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批，需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本都在1000万以上，新药费用更高。
4.申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，没有相关手续，再好的产品也是三无产品！正确的观念，合法的手续，为您的产品保驾护航所有硬件设施符合药品的要求才可以。

办理消字号批号手续，，需要严格遵守相关管理法规，药品生产企业首先要进行相关资质申请以及药品临床试验，严格把关产品质量和安全性。消字号审批周期较短，一般在一个月左右，需要提交相关材料和基本数据，通过部门审核后，才能取得消字号批号手续标识，使产品符合销售的标准。规范销售是关键，办理中药批号，让您的产品安心上市销售！专业团队提供一站式服务，解决所有问题
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