申请保健品批号，杰东专业批号办理、申请外用健字号产品具体流程/外用中药如何申请批文

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一、消证字号产品需要哪些资质
　　销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品，咱们只说国产的，进口不在咱们分享范围内。申请保健品批号，杰东专业批号办理、申请外用健字号产品具体流程/外用中药如何申请批文
　　国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案（销售消字号产品需要什么手续？怎么备案？）
　　消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该 企业 合格才能取得生产批准文号，备案流程：
　　（一）确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
　　（二）确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分
　　（三）根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）
　　（四）准备样品送检
　　（五）备案安全评估报告
　　（六）网络备案
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　　三 、消字号和国药准字号有哪些区别
　　（一）消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。
　　（二）消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。
　　（三）消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高  达数百万甚至数千万元。
　　（四）二者在工艺方面的生产条件不同。



1. 什么是“药字号”和“食字号”？
答：药字号是指中药内服产品的批准文号，由监管部门严格审批后颁发；食字号是指口服类产品经卫健评审论证评审备案后取得的食品执行标准
2. 中药内服产品如何申请“国药准字号”？
答：中药内服产品申请国药准字号需要费用较高，时间较长，且要在甲等以上的医院做临床。药品生产单位需要准备至少1000万元，耗时3-5年申报。
3. 中药外用产品批号有哪些种类？
答：中药外用产品批号有药字号、妆字号、消字号、械字号、健字号。其中，健字号是针对保健用品的外用产品申请的批准文号。
4. 中药外用产品申请“消字号”的产品有哪些特点？
答：中药外用产品申请“消字号”的产品通常按剂型分为固体和液体，涉及的剂型包括药贴、粉剂、膏、擦剂、洗液、喷雾、精华液等。
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