药用级月桂氮卓酮的油溶和水溶性状
药用级月桂氮卓酮的油溶和水溶性状
月桂氮䓬酮是一种有机化合物，分子式为C18H35NO，无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。是一种吸收促进剂，对于亲脂性和亲水性物质都是最有效的吸收剂之一。
【应用】本品为非极性透皮促进剂，它可使角质软化，增强通透性，使药物透过皮肤屏障，提高局部或全身血药浓度，提高制剂生物利用度。对亲脂性亲水性药物均有透皮促进作用。
本品为1-十二烷基-六氢-2H-氮杂䓬-2-酮。含C18H35NO应为97.0%～102.0%。
【性状】本品为无色透明的黏稠液体。
本品在无水乙醇、乙酸乙酯、yimi、苯或环己烷中极易溶解，在水中不溶。
相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.906～0.926。
折光率 本品的折光率（通则0622）为1.470～1.473。
黏度 本品的运动黏度（通则0633第一法），毛细管内径1.2mm±0.05mm，在25℃时为32～34mm2/s。
【检查】酸碱度 取本品5ml，加中性乙醇5ml，温热使溶解，放冷，溶液遇石蕊试纸应显中性反应。
炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为100℃，维持1分钟，以每分钟15℃的速率升温至240℃，维持45分钟；检测器温度为300℃；进样口温度为250℃。理论板数按月桂氮䓬酮峰计算不低于10000，月桂氮䓬酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液（取廿四烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含2mg的溶液，作为内标溶液）溶解并定量稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取月桂氮䓬酮对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。
【类别】药用辅料，渗透促进剂。
【贮藏】遮光，密封保存。
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