医用注射器密合性正压测试仪YY/T 0573.3-2019 工作原理
医用注射器密合性正压测试仪YY/T0573.3-2019是一种用于测试医用注射器密合性的设备,通过向注射器内部施加正压力并监测压力变化来判断其密合性。该测试仪符合医药行业标准,主要用于检测一次性使用无菌注射器的密合性,确保患者安全和治疗效果。
医用注射器密合性正压测试仪YY/T 0573.3-2019是一种用于测试医用注射器密合性的设备。
一、测试原理
该测试仪的测试原理是通过向注射器内部施加正压力,并监测压力是否有下降来判断注射器的密合性。在测试过程中,注射器被固定在测试仪的密封室内,然后测试仪向注射器内部施加一定的正压力。这个压力通常高于大气压,通过注入空气或惰性气体(如氮气)来实现。施加正压力后,系统会维持该压力一段时间,并在这段时间内监测压力是否有下降。如果注射器密合性良好,施加的正压力会在整个测试周期内保持稳定。如果注射器有缺陷,如微小的裂纹或密封不良,施加的压力会因为气体逸出而下降,从而判断注射器的密合性。
二、应用与符合标准
医用注射器密合性正压测试仪主要用于检测一次性使用无菌注射器的密合性,特别是自毁型固定剂量疫苗注射器的正压密合性。该测试仪符合中华人民共和国医药行业标准YY/T 0573.3-2019,即《一次性使用无菌注射器第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器》的规定。
三、技术参数与测试要求
测试仪的技术参数包括测量范围、测量精度、侧向力范围等,这些参数的设置应根据具体的测试需求和相关标准来确定。在测试过程中,需要按照规定的步骤进行操作,如将超过注射器公称容量体积的水抽入注射器内,排出空气后调节水量至公称容量处,将注射器装配在夹具上并连接测试仪器的压力测试接口等。测试完成后,需要检查注射器是否有液体泄漏等现象,以评估其密合性。
总的来说,医用注射器密合性正压测试仪YY/T 0573.3-2019是一种重要的测试设备,用于确保医用注射器的密合性能符合相关标准和要求,从而保障患者的安全和治疗效果。
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