外用健字号的备案流程,所需材料是什么
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外用中药如何申请批文、外用健字号可以全国销售吗/外用健字号的备案流程,所需材料是什么
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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1. 我的产品没有合法手续不能上市推广销售,应该怎么办?
答:如果您的产品没有合法手续不能上市推广销售,可以选择寻找代办机构帮助您进行批号认证和生产资质申请。这样不仅可以让您的产品正规合法地上市销售,而且可以规避所遇到的各种风险。
2. 杰东认证能为我提供哪些服务?
答:杰东认证为客户提供消字号生产资质、消字号产品备案、消字号产品代加工服务等多种服务。他们有着数十年的批号申报经验,能够针对客户的产品拿出合适的方案,为客户提供省时、省心的服务。
3. 我想申请消字号批号,需要准备哪些资料?
答:如果想要申请消字号批号,需要准备《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、工商营业执照复印件、生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)、生产场所厂区平面图、生产工艺流程图、生产和检验设备清单等一系列资料。
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根据你产品剂型、作用及销售渠道不同,为您制定具体字号手续类型,消字号、械字号、健字号等批号手续
消字号可申报剂型:液体、膏剂、粉剂、凝胶
械字号可申报剂型:液体、膏剂、贴剂、凝胶
健字号可申报剂型:液体、膏剂、贴剂、粉剂、艾制品
,申报各类产品批号(食字号、消字号、妆字号、保健用品号、医疗器械等产品批号)
销售渠道:
网上、养生馆、理疗店、国医馆、daili:所有批号可售
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外用中药如何申请批文、外用健字号可以全国销售吗/外用健字号的备案流程,所需材料是什么
更新:2024-11-17 07:09 发布者IP:115.60.20.240 浏览:0次- 供应商:
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河南杰东药业有限公司总部设在北京,隶属北京杰东认证旗下生产企业,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工。公司配有完备的自动化生产设备及生产质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已与全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系,品种齐全,价格合理以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。公司秉承“尽心才能尽力,尽力才能发展”的经营理念,在保障人民健康和促进行业发展中发挥着越来越重要的作用。
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