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中药秘方应该怎么合法销售、外用健字号的使用范围/中药方如何申请批号

更新:2024-11-16 07:09 发布者IP:115.57.94.64 浏览:0次
中药秘方应该怎么合法销售、外用健字号的使用范围/中药方如何申请批号
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中药秘方应该怎么合法销售

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中药秘方应该怎么合法销售、外用健字号的使用范围/中药方如何申请批号
好久没更新了,近期有好多老师来问办理消字号产品批号需要哪些流程和材料?甚至还有些做口服产品的老师也来咨询想办消字号,研发产品如何合法上市?包装怎么做才能达到市场规范要求?杰东认证帮您一对一解答。,简直是很让我无语啊,也不知道他们是听了哪个不负责任的这样科普分享介绍的,简直是瞎胡扯!!!所以忙里偷闲,给大家分享下这个问题,有不了解的方面咱们再探讨。
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首先要搞清楚的问题是消字号是一种外用字号手续,也就是只能外用产品办理,记着只能外用啊!!(口服是不能办消字号的),说到这里有朋友可能会问,哪些外用产品适合消字号呢?项羽犹豫了一下.错过了天下,司马懿疑虑了一回.三分天下,拿破仑多等了一天.丢掉了王国,纵观古今中外,凡成大事者,都是不拖泥带水,当机立断者,你行动的速度决定你成功的速度,比如说皮肤类、鼻炎类、痔疮类、脚气类等等比较适合,而像颈肩腰腿疼类的产品就不太适用于消字号,所以这个一定要有区别,要根据产品作用和用途来决定
中药秘方应该怎么合法销售、外用健字号的使用范围/中药方如何申请批号

一、消证字号产品需要哪些资质
  销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话:消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品,咱们只说国产的,进口不在咱们分享范围内。中药秘方应该怎么合法销售、外用健字号的使用范围/中药方如何申请批号
  国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案(销售消字号产品需要什么手续?怎么备案?)
  消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后,该 企业 合格才能取得生产批准文号,备案流程:
  (一)确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
  (二)确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分
  (三)根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)
  (四)准备样品送检
  (五)备案安全评估报告
  (六)网络备案
任何事业都一样!不去做的人,成功率=0%,试着做的人,成功率=20%,好好做的人,成功率=60%,努力做的人,成功率=80%,拼命做的人,成功率=100%,越努力,越幸运,
  三 、消字号和国药准字号有哪些区别
  (一)消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
  (二)消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
  (三)消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高  达数百万甚至数千万元。
  (四)二者在工艺方面的生产条件不同。



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②健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,保健粉等)

③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)

④OEM贴牌代加工

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