中药方如何申请批号、健字号外用/外用中药如何申请批文

外用中药如何申请批文

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中药方如何申请批号、健字号外用/外用中药如何申请批文
有些新手小白甚至还不知道批号是什么意思，基本上很多想要了解的都是 “你们这里可以代办批文吗？”“你们那里办批号是什么流程啊？”“我有个产品要做贴牌，你们能帮我吗？”中药方如何申请批号、健字号外用/外用中药如何申请批文，贴牌代加工：医疗器械：液、膏、贴等产品；外用保健用品号产品： 膏、粉、液、贴、艾制品；消字号产品：粉剂、液体、膏剂、凝胶等

本文我们就来了解一下什么是批文批号，批文分为几类，分别是什么，正规膏药厂家如何办理批号手续？。
批文也叫批号、批准文号，是指：药厂生产新药或者已有国家标准的药品，需经相关机构机关管理部门批准，并在批准文件上规定该产品的专有编号，此编号称为药品批准文号，简称批文或者批号。
原来批文主要是针对药品的称呼，后来行业慢慢发展，只要是对产品进行备案的过程，我们都称之为取得批文的过程。与时俱进，合法经营！我公司专业代办批号，让您的产品信任加倍

一、消证字号产品需要哪些资质
　　销售消字号产品只需要有普通的营业执照或者卫生许可证即可申请。申报的话：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生 行政 部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。消字号分为国产消毒产品和进口消毒产品，咱们只说国产的，进口不在咱们分享范围内。中药方如何申请批号、健字号外用/外用中药如何申请批文
　　国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
二、消证字号产品需不需要备案（销售消字号产品需要什么手续？怎么备案？）
　　消字号产品是一定要有备案的。消字号是由需要国家卫生部门严格审核批准后，该 企业 合格才能取得生产批准文号，备案流程：
　　（一）确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品
　　（二）确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分
　　（三）根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）
　　（四）准备样品送检
　　（五）备案安全评估报告
　　（六）网络备案
大多数客户平时在网上也了解到一点，想详细了解欢迎电话咨询针对您产品制定方案，
　　三 、消字号和国药准字号有哪些区别
　　（一）消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。
　　（二）消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。
　　（三）消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；而准字号则专门由国家食品药品 监督管理 局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高  达数百万甚至数千万元。
　　（四）二者在工艺方面的生产条件不同。



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