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要办批号需要什么手续-黑膏药怎么申请健字号批文

更新:2024-11-23 07:57 发布者IP:115.57.52.129 浏览:0次
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要办批号需要什么手续

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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
为什么办批号需要时间?每一个产品备案前,都需要专家做评审会议,做产品检测,确保产品具备量产的前提下才会给予审批注册文号的!有需要办批号的老师可以联系我咨询了解
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
在申请批号时,我们需要准备以下材料:营业执照、相关法定代表人身份证等身份证明材料、产品说明文字材料,样品等信息
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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国药准字、国食健字、消字号等有什么区别和联系? 要办批号需要什么手续-黑膏药怎么申请健字号批文自己研发的秘方合法化推入抖音、药店、门诊的抓紧联系我,械字号、消字号、健字号代办批号
答:国药准字和国食健字属于注册制,药品和食品行业需要申请获得。消字号、健字号属于备案制,需要进行备案批准即可(目前审批程序简化,除食字号在卫健委官网公示,其他字号均在企业标准信息公共服务平台)。产品OEM贴牌加工就找河南杰东药业有限公司,它们都是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相关质量标准,并且在销售时可以合法流通。

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