在新加坡,医疗器械的HSA认证发证机构是卫生科学局(Health Sciences Authority,简称HSA)。HSA是负责管理和监督医疗器械在新加坡市场上注册和市场准入的主要机构。一旦医疗器械通过了HSA的认证程序,HSA将会颁发注册证书,允许该医疗器械在新加坡市场上合法销售和使用。
HSA的认证流程通常包括技术评估、质量审核、临床评价等步骤,以确保医疗器械符合新加坡的法规和标准,以及能够确保产品的安全性、有效性和质量。因此,HSA是医疗器械在新加坡市场上获得认证和发证的主要机构。
在新加坡,医疗器械的HSA认证发证机构是卫生科学局(Health Sciences Authority,简称HSA)。HSA是负责管理和监督医疗器械在新加坡市场上注册和市场准入的主要机构。一旦医疗器械通过了HSA的认证程序,HSA将会颁发注册证书,允许该医疗器械在新加坡市场上合法销售和使用。
HSA的认证流程通常包括技术评估、质量审核、临床评价等步骤,以确保医疗器械符合新加坡的法规和标准,以及能够确保产品的安全性、有效性和质量。因此,HSA是医疗器械在新加坡市场上获得认证和发证的主要机构。
广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。
作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA &UKCA、加拿大M ...