从事医疗器械经营,应当具备以下条件:
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
医疗器械经营监督管理办法第七条主要内容是什么?
更新:2025-04-23 07:00 IP:116.30.194.37 浏览:1次
- 供应商:
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 企业认证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 联系人
- 王振作
- 手机号
- 13530068278
- 让卖家联系我
主要经营:医疗器械咨询,急救应急培训
1·一、二类生产许可,产品注册咨询。
2·二类医疗器械经营备案咨询。
3·三类医疗器械经营许可咨询。
4·器械市场专业技术人员服务.
5.第三方冷链冷库服务管理
6.批进销存软件服务
7.急救应急培训服务
...我们的其他新闻 更多新闻
- 医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别?2024-06-11 09:00
- 医疗器械批发的含义?2024-06-11 09:01
- 二类医疗器械经营备案证怎么看经营范围?2024-06-11 09:02
- 医疗器械经营企业质量管理人员需要履行什么职责?2024-06-11 09:02
- 哪些情况医疗器械经营许可证由原发证机关注销?2024-06-11 09:03
- 医疗器械经营企业自查要点怎么填?2024-06-11 09:03
- 医疗器械经营许可证与营业执照经营范围不一致时,如何认定经营范围?2024-06-11 09:04
- 《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求?2024-06-11 09:05
- 医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更,是否可以与延续注册合并办理?2024-06-07 08:58
- 首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报?2024-06-07 08:57
- 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定?2024-06-07 08:56
- 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究?2024-06-07 08:56
- 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”?2024-06-07 08:55
- 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”?2024-06-07 08:55
- 生物学研究是否必须开展生物相容性实验?2024-06-07 08:54
- 校准品附录溯源性资料是否需要明确不确定度要求 ?2024-06-07 08:50
内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由深圳市迈振威医疗健康有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
我们的产品
- 急救应急培训教程
- 急救培训服务
- 医械咨询办理
- 医疗器械仓库
- 销售定量剪切波超声肝脏测量仪需要办理医疗器械经营许可证吗?
- 医疗器械的企业申办经营设施和设备目录怎么写?
- 医疗器械仓储员岗位职责有哪些?
- 医用内窥镜属于医疗器械吗?按第几类管理,需要具备什么资质?
- 电磁兼容减压中说明书如何整改?
- 癌修补补片在制定拉伸强度和拉伸伸长率性能指标时需注意哪些方面?
- 什么是III型胶原蛋白
- 医疗器械说明书上常见的贮存条件汇总
- 《医疗器械分类目录》的说明有哪些?
- 植入类医疗器械具体包括有哪些?
- 申办医疗器械经营许可证中的经营质量管理规范文件目录是什么资料
- 医疗器械标签应当包括哪些内容?
- AED除颤仪属于医疗器械吗?怎么办理三类医疗许可证?
- 注射用水的使用要求和储存要求是什么?