2009年1-4月中国植物提取物出口及发展趋势分析
2009年08月01日 10:37
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上世纪90年代以来，人类“回归自然”的呼声越来越高，国际社会把目光转向了天然药物以及绿色保健食品。天然植物提取物及其制品日益受到关注，其市场每年呈高速增长。由于受传统中医药理论的指导，我国植物提取物行业有着独特的发展优势。目前，我国植物提取物产业已形成一定的规模。2008年，植物提取物产品出口额突破5.3亿美元，占中药类产品总出口额的41%，跃居中药类产品出口额的首位。由于全球金融危机的影响，2009年1~4月份，在中药类其他商品出口下滑的情况下，植物提取物产品出口一枝独秀，出口额累计达2.0亿美元，同比增长20.7%。
由于企业生产的80%的植物提取物供出口，我国已经成为世界植物提取物产品原料的主要供应国之一，并形成从原料种植、原料初加工到后期的精制纯化、制剂加工等完整的产业链。我国植物提取物行业正在向规范化方向迈进。在金融危机的不利影响下，目前我国植物提取物出口形势依然向好。 把好原料关口 原料是植物提取物产品质量好坏的关键，因为“药材好，药才好”。我国大规模的专业植物提取物生产企业的生产原料多来自于gap种植基地。通过对原材料栽培、采收时间的控制，以及对种植过程中施肥、治虫等可能引入的有害物质,如农残、重金属等进行控制，从源头上保证了植物提取物的产品质量。目前，我国常用的大宗中药材种植都建有相应的药材gap种植基地。以银杏叶提取物为例，目前正规厂家生产的银杏叶提取物产品，其原料银杏叶都来自于gap基地。 为确保植物提取物的产品质量，政府以及相关商会都在大力推行gmp种植基地建设。从源头保证质量，是植物提取物产业健康发展的先决条件。 强化标准制定 质量标准是控制产品质量的关键依据。由于植物提取物行业发展时间较短，国家药典中仅有少量的植物提取物标准，这难以适应行业快速发展的需要。 为满足行业发展需要，国内学术界以及行业内都已形成共识：必须加快步伐制定植物提取物产品质量标准。植物提取物质量标准应与国际标准接轨，采用先进的检验、检测技术和方法，标准严格可控，以确保产品质量稳定、安全、有效。质量标准应包括植物基源、产地、采收时间、制备工艺、性状、鉴别、检查、含量测定、卫生检查等。在检查项目定量方面应增加水分、灰分、重金属、农药、溶剂残留等项目内容，定性方面应增加指纹图谱(特征性图谱)等内容。 当前由中国医药保健品进出口商会组织制定并由商务部发布的外经贸行业标准有：药用植物及制剂外经贸绿色行业标准，以及当归、贯叶连翘、红车轴草、缬草、枳实5个外经贸行业标准：已经完成的有：人参提取物、绿茶提取物、银杏叶提取物3个外经贸行业标准；正在制定的有刺五加、枸杞、虎杖、越橘、黄芩、罗汉果、葡萄籽、松树皮、五味子、紫锥菊10个提取物行业标准。但是与庞大的提取物市场相比，这些还远远不够。因此业内人士呼吁，国家相关部门、各企业积极投身质量标准体系研究，不断提升产品质量，引领市场潮流，保证我国植物提取行业健康有序发展。 严控产品质量 国际社会对药品的要求是“安全、有效、可控”，对于植物提取物质量控制方法，近20年来也逐渐形成共识。who草药评价指导原则中规定，如果草药的活性成分不能鉴别，可以通过色谱指纹图谱证明产品质量的一致。日本汉方药把传统方剂采用地道药材，按饮片配方煎煮得到的煎汁作为标准指纹图谱，严格控制大生产的原料、配方和工艺，使产品指纹图谱与标准指纹图谱一致。美国fda《指导原则》建议采用下述代替方法来保证植物药的纯度、质量、规格、药效、稳定性和一致性：以指纹图谱法标识成分的定性和定量测定及生物效价测定性；用上述替代的质量控制检验方法和生产过程的严格控制等来弥补因不能定性和在质量测定中不能测定其中有效成分而造成的植物药质量控制的缺憾。《欧洲药典》列出了提取物(extracts)通则，其2000年增补版中收载了3种标准化提取物——芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物，并正探讨对提取物进行进一步规范和分类，按内在质量分为量化提取物、标准提取物和纯化提取物。欧洲产生了各种药用植物的标准化提取物，如紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等。对植物提取物进行标准化是其必然的发展趋势。英国草药典、印度草药典、德国药用植物协会、加拿大药用及芳香植物学会等均把指纹图谱作为中药质量控制的标准之一。 对于植物药，尤其是植物提取物的产品质量控制，世界各国越来越倾向于采用指纹图谱技术进行质量控制。当前我国植物提取物生产企业也基本具备了指纹图谱测试的条件，因此已基本具备大力推行指纹图谱技术控制产品质量的时机。 今年形势向好 我国植物提取物出口比较稳定，出口市场主要分布在亚洲、欧洲和北美洲。2008年我国植物提取物出口额排名前三位的国家是：日本、美国、墨西哥；2009年1~4月，我植物提取物出口排名前三的国家是日本、美国、印度。日本和美国一直是我国植物提取物出口的主要市场。今年前4个月，我国植物提取物出口日本总额为3886万美元，出口美国总额为3374万美元，对这两个国家的出口额占总出口额的36%。墨西哥和印度市场是近几我国年植物提取物出口额上升速度较快的两个市场，出口品种主要为天然植物色素、香料等产品，这些产品多用于食品添加剂。由于产品用途特性决定植物提取物国际需求是刚性的，因此在当前全球金融危机逐步加深的情况下，这类产品受影响较少，出口额不降反升，应引起植物提取物企业的关注。 2009年将是我国外贸出口形势比较严峻的一年，但是植物提取物行业应属特例。今年前4个月，我国植物提取物出口形势大好，出口额以平均20%的增长速度领跑中药产品出口，在中药出口商品中占比越来越大。加之我国植物提取物经营企业越来越关注产品质量，注意提升国际形象，因此有理由相信，2009年我国植物提取产业将获得较大的发展。 |