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业务部质量管理职能

更新:2024-11-26 07:00 发布者IP:113.88.135.64 浏览:0次
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深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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王振作
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业务部质量管理职能

2、 认真贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章及公司的质量方针目标;

3、 在采购医疗器械工作中严格遵守国家医疗器械经营管理的法律、法规和相关规定,对其医疗器械的质量负责;

4、 医疗器械采购实行“按需进货、择优选购”的原则,医疗器械供货方应是具有合法资格的单位,购进医疗器械必须签订合同,书面购货合同必须有明确的质量条款,购货合同如果不是以书面形式订立的,应提前与供货方签订质量保证协议书,协议书应明确有效期;

5、 首营企业、首营品种的采购必须办理相关的审批手续,经批准后方可购进医疗器械;

6、 负责审验索取医疗器械生产(经营)许可证、营业执照和供货单位销售人员委托书、身份证等必须的证件及资料的复印件,做好采购记录、供货单位证照记录;

7、 购进进口医疗器械时必须索取符合规定的加盖供货单位原印章的《进口医疗器械注册证》和《进口医疗器械检验报告单》;

8、 加强对全体采购人员的质量意识教育,坚持质量第一的原则;

9、 掌握采购过程的质量状态,发现质量问题及时与质量部门联系处理;

10、 认真做好质量工作考核;

11、 建立完整的医疗器械购进记录和供货单位资料档案,并按规定保存。

12、 认真贯彻国家有关法律、法规和公司的质量方针、质量目标;

13、 在医疗器械经营过程中严格遵守国家医疗器械经营管理法律法规;

14、 向具有合法资格的单位供应医疗器械,销售医疗器械应订立合同,或者与购货单位订立年度供货协议意向书;

15、 跟踪了解医疗器械的销售情况和质量信息,对医疗器械不良反应情况应按规定及时报告;

16、 定期或不定期地征询用户对医疗器械质量和服务质量的意见和建议,以利改进工作;

17、 建立医疗器械销售记录和用户档案并按规定保存。



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4·器械市场专业技术人员服务.

5.第三方冷链冷库服务管理

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7.急救应急培训服务

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