在CE MDR认证体系中，医疗器械按照其风险级别和预期用途被分为不同的类别。对于一次性套管穿刺器在申请CE MDR认证时，其医疗器械的分类主要取决于其预期用途、侵入人体的程度以及是否接触患者的血液或体液等因素。
根据参考文章2中的医疗器械CE认证之欧盟医疗器械分类规则，我们可以归纳出以下几点：
非创伤性器械：大多数非创伤性器械属于I类，但也有一些特殊情况会被归为IIa类或以上。
侵入人体孔径的医疗器械：
暂时使用（如牙科压缩材料、检查手套）属于I类。
短期使用（如导管、隐形眼镜）属于IIa类。
长期使用（如正常牙线）属于IIb类。
外科创伤性器械：
再使用的外科器械（如钳子、斧子）属于I类。
暂时或短期使用的（如缝合针、外科手套）属于IIa类。
长期使用的（如假关节、眼内晶体）属于IIb类。
与中央循环系统(CCS)或中枢神经系统接触的器械：这些通常属于III类。
由于一次性套管穿刺器是侵入人体孔径的医疗器械，并且通常是短期使用，它很可能会被归为IIa类医疗器械。然而，这只是一个基于一般分类规则的推测，具体的分类还需要根据产品的详细设计和预期用途来确定。需要准确确认分类，可以咨询角宿Cabebe。
因此，在准备申请CE MDR认证时，制造商需要首先确定产品的医疗器械分类，并准备符合该分类要求的技术文件和其他相关材料。这包括产品的设计、性能、材料、生产过程、风险评估、临床评估（如果适用）、标签和使用说明等信息。