申请长沙化妆品生产许可证需要提交的硬性材料如下,根据参考文章中的信息,我会尽量以清晰、分点表示和归纳的方式进行描述:
一、企业基本资料
1. 企业法人营业执照副本原件和复印件:证明企业的合法经营资格。
2. 法定代表证明文件原件和复印件:包括身份证或其他有效身份证明文件,证明法定代表人的身份。
二、生产场地资料
1. 生产地址的租赁合同或者产权证书原件和复印件:证明生产场地的合法使用权。
2. 厂区总平面图、生产车间布局图、检验部门布局图(如有):详细展示生产、检验场地的布局和设施。
三、生产设备和原料资料
1. 设备清单及设备照片:详细列出所有用于化妆品生产的设备,并提供设备的照片,证明设备的存在和适用性。
2. 原料供应商资质相关证书复印件:所使用的原料来源合法、质量可靠。
四、技术文件
1. 化妆品配方、生产工艺流程图等技术资料:证明企业具备生产化妆品的技术能力和条件。
2. 如有消毒剂生产车间、工位的,还需提供消毒剂生产车间平面布局图、消毒剂生产设备一览表、消毒剂产品执行标准、原料目录、成品及半成品内控质量标准等技术文件。
五、质量管理文件
1. 质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件、作业指导书等,证明企业建立的质量管理体系。
2. 产品安全证明:提供执行的产品国家或者行业标准中有关安全使用的规定的方法文本及相关证明文件,证明所生产的化妆品符合安全标准。
六、申请书和其他材料
1. 《化妆品生产许可证申请表》一式两份:详细阐述申请化妆品生产许可证的意图、目的和相关信息。
2. 申请报告:包含企业基本情况、申请许可项目及理由、拟开办化妆品生产车间布局图、生产设备及检验设备目录、企业自查及保障书等内容。
七、人员资质
1. 人员资质(企业负责人、生产负责人、质量负责人、检验人员、技术人员的学历或职称证件复印件):证明企业拥有与化妆品生产相适应的技术和管理人员。
请注意,以上材料可能因具体政策和地区要求而有所差异。在申请前,建议详细咨询当地食品药品监督管理部门或相关,以提交的材料完整、准确,符合当地的政策和法规要求。