GMP洁净厂房的洁净区域划分主要基于生产流程中对空气质量的控制要求，以及产品对环境的敏感性。以下是对GMP洁净厂房不同洁净区域划分的详细解释：
一、洁净区域划分概述
GMP洁净厂房的洁净区域划分通常包括室外区、一般区和保护区、洁净区等。洁净区是GMP管理中的重点区域，被进一步细分为A、B、C、D四个等级。
二、具体区域划分
室外区（黑色区）：
定义：厂区内部或外部无生产活动和更衣要求的区域。
涵盖区域：通常与生产区不连接的办公室、机加工车间、动力车间、化工原料储存区、餐厅、卫生间等。
一般区和保护区（非控制区，制药黑色区）：
一般区：无特殊要求的外包装区域，环境对产品没有直接或间接的影响。环境控制只考虑生产人员的舒适度。
保护区：有温湿度要求的外包装区域、原辅料及成品库房、更衣室等。环境或活动可能直接或间接影响产品。
定义：厂房内部产品外包装操作和其他不将产品或物料明显暴露操作的区域。
细分：
洁净区（制药灰色区）：
A级洁净区：高风险操作区，如灌装区、与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配操作的区域。风速指导值为0.36-0.54m/s，需用单向流罩或单向流操作台维持工作区域的环境状态。
B级洁净区：A级洁净区所处的背景区域，如无菌配制和灌装等高风险操作背景区域。
C级和D级洁净区：无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
定义：厂房内部无菌产品生产的区域和无菌产品灭（除）菌及无菌操作以外的生产区域。
细分（按洁净级别）：
三、洁净区域的要求
除了区域划分外，GMP对洁净区域还有以下要求：
表面要求：洁净区域内表面应平整、光滑、接口严密、无裂缝、无颗粒物脱落，且选材应能耐受清洗和消毒。
光照度要求：厂房内照度应不低于300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
压差要求：洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净区域与一般区域的静压差应大于10Pa。
温湿度要求：洁净区域的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%。
综上所述，GMP洁净厂房的洁净区域划分是根据生产流程和产品对环境的要求来确定的，同时还需要满足GMP对洁净区域的具体要求，以确保产品的质量和安全。