在新西兰，医疗器械的Medsafe认证是强制性的。根据《医疗器械法规》（Medical Devices Regulations），所有在新西兰市场上销售和供应的医疗器械，无论是进口还是国内生产，都需要进行Medsafe的注册和认证。
Medsafe作为新西兰医疗产品安全与质量管理局，负责确保医疗器械在新西兰市场上的安全性、有效性和质量可控性。通过Medsafe认证，可以确保医疗器械符合新西兰的法规和标准要求，以及适合在该国市场上使用。
因此，对于希望在新西兰市场销售医疗器械的企业和供应商来说，进行Medsafe认证是非常重要和必要的步骤。这确保了产品能够合法进入新西兰市场，满足当地监管机构和消费者的安全和法规要求。
