医疗器械标准是如何分类的？

《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）规定，医疗器械标准按照其效力分为强制性标准和推荐性标准，医疗器械标准按照其规范对象分为基础标准、方法标准、管理标准和产品标准。对保障人体健康和生命安全的技术要求，应当制定为医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准。对满足基础通用、与强制性标准配套、对医疗器械产业起引领作用等需要的技术要求，可以制定为医疗器械推荐性国家标准和推荐性行业标准。