【成功案例】喜讯！知汇成功助力伙伴获批泰国医疗器械进口许可证

Wiselink知汇助力合作伙伴成功拿下泰国的医疗器械进口许可证，为合作伙伴的医疗器械走向国际市场打下了坚实基础。

证书的获取不仅体现了合作伙伴对Wiselink知汇的肯定与信任，也体现了Wiselink知汇在获批泰国医疗器械进口许可证方面的专ye与能力。获得泰国医疗器械进口许可证意味着什么呢？

成功获得泰国的医疗器械进口许可证意味着企业已经满足了泰国食品药品监督管理局（TFDA）的注册要求，具备了将医疗器械进口到泰国并销售的合法资格。根据泰国的医疗器械注册指南 ，医疗器械注册是申请人向药品监督管理部门提出申请，经过药品监督管理部门对申请企业所申请的医疗器械产品的安全性及有效性进行科学系统的评价和审批后，决定是否准予许可的过程。

泰国医疗器械监管部门TFDA对医疗器械的监管非常严格，医疗器械进口商需要持有医疗器械进口的设立许可证，也称为医疗器械进口商的经营许可证(LTO)。只有在泰国当地成立的公司才能向泰国食品药品监督管理局申请医疗器械进口许可证 。

获得医疗器械进口许可证还意味着企业已经准备好了完善的产品贮存计划，包括指示放置医疗器械的存放地点内部平面图，并详细说明了仓储空间的空间分配、存储设施安装以及减少存货对个人和公共健康的方案 。如果您想了解关于更多泰国TFDA认证的内容，可以阅读下方文章。【全球认证】泰国医疗器械合规认证指南

知汇Wiselink CN拥有包括原澳大利亚药品监督管理局局长Dr. Derrick Beech为首席顾问的国际专ye团队，秉承源于澳洲、扎根中国、服务世界的精神，信守专ye、真诚、开放的核心价值观，致力于为医疗器械、化妆品、食品、保健品和中药制造商提供全球合规认证和临床试验服务。

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