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1. 什么是执行标准号(批号)?为什么产品需要批号?
答:执行标准号,俗称“批号”,是产品进入市场销售、对外宣传、招商代理的必备条件。批号是产品合法身份的证明,确保产品符合国家相 标准。
2. 如何申请批号?
答:国家目前实行的是注册制和备案制两种审批制度。具体申请条件和流程根据产品所属行业和类别而定。一般国药手续需要自己达标 厂,进行临床实验,填报申请表等相关手续。,相对来说比较困难,因此很多老师都选择办理消字号、外用健字号、妆字号等
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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
专业团队助您顺利获得消、健、食字号批号
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
有问题随时咨询我,我不主动联系你们不代表我高冷,热情似火的我准备好了
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
外用健字号产品申请流程需要多长时间,市场监管越来越严格,产品合法销售的手续越来越重要,非凡机遇!中草药秘方助您打造独家贴牌销售外用健字号产品申请流程需要多长时间
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