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中药秘方产品怎么审批备案合规手续、外用药水应该申请什么批号手续

更新:2024-12-24 07:09 发布者IP:115.60.22.190 浏览:0次
中药秘方产品怎么审批备案合规手续、外用药水应该申请什么批号手续
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办理中药秘方批号-杰东药业 商铺
企业认证
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市场上流通的膏药,作为一种外用药物产品,其上市需要完成一系列法定手续和认证过程,主要包括以下几个方面:

1. 企业资质认证:

- 营业执照:企业首先需要在工商行政管理部门注册,取得营业执照。

2. 产品备案和审批:

- 产品注册证:根据国家药品监督管理局的规定,药品和医疗器械产品需要取得相应的注册证。

- 产品备案:对于一些保健用品类的膏药,可能需要进行产品备案,获取保健用品号。

3. 商标和专利:

- 商标注册证:企业需要为产品品牌进行商标注册,保护品牌权益。

4. 市场准入:

- 药品经营许可证:若企业涉及药品销售,需要取得药品经营许可证。

- 医疗器械经营许可证:销售医疗器械的商家也需要取得相应的经营许可证。

5. 其他可能的认证和审查:

- 环保评估:企业还需要通过环境影响评估,确保生产过程符合环保要求。

- 安全生产许可:确保生产过程符合安全生产的相关规定。

一款膏药产品从生产到销售,需要通过上述一系列的审批和认证,这些手续的办理,旨在确保产品的安全、有效和质量可控,保护消费者的利益。


究竟自己的产品该办理哪种类型的批号手续,还是要根据自己的资金实力、未来规划以及产品作用范围等来进行选择,中药产品如何在网上合法销售,为帮助推进客户秘方产品发展落地,我厂可为您代办各类类型批文手续,从申报到设计到生产,批号办理、解决加工一站式提供解决方案!

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口服产品分药食同源食字号产品、保健食品、国药OTC,其中保健食品 需60-90万,时间2年左右,国药需800-1200万,时间3-5年,不管是保健食品还是国药因需要做实验,花费大量的时间和精 力还不一定能下来,大多老师不想把精力和时间耗在一个未知数上面,但愿世上无疾苦,宁可架上药生尘

所以有秘方的老师更愿意申报食字号,因相比之下,食 字号申请时间短费用低,可以短时间回收成本



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主要经营:中药批号代办、消字号、外用健字号、食字号、保健用品号,外用中药产品备案,膏药贴贴牌加工,建中药厂,消字号申请的条件,加工中药消字号,中药秘方办批准文号,中草药办理批号,中药产品办理批文批号

河南杰东药业有限公司总部设在北京,隶属北京杰东认证旗下生产企业,公司自2007年成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南等地设有办理批号咨询服务机构和产品代加工。公司配有完备的自动化生产设备及生产质,具备10万级净化车间及配套检验设施。公司坚持走科技创新之路,已与全国各地经销商及海内外客户建立了长期稳定的合作关系,品种齐全,价格合理以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。公司秉承“尽心才能尽力,尽力才能发展”的经营理念,在保障人民健康和促进行业发展中发挥着越来越重要的作用。

 

消毒用品生产、一类医疗器械生产、保健用品生产、食品生产, ...

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