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药酒的批号如何申请/解决中药批号加工问题,中成药产品批号如何办理/健字号外用产品合法吗

更新:2025-02-01 09:00 IP:115.60.23.110 浏览:1次
药酒的批号如何申请/解决中药批号加工问题,中成药产品批号如何办理/健字号外用产品合法吗

专业代办消字号、食字号、健字号等批文批号贴牌加工,不是我吹,全中国你有什么事,给我打电话基本没有用。但是,如果您说:我要办理产品批号,妥了!我们的故事就开始了
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解决中药批号加工问题,中成药产品批号如何办理
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
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3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,杰东认证是一家代办产品认证的机构,公司下设15家子公司,3家工厂,现面向全国办理消字号生产资质、消字号产品备案、消字号产品代加工服务所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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