FDA认证介绍
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration简称FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人,FDA总部有1143人,其中药品局为350人。
美国食品药品管理局设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城,机构庞大,分支机构遍布全国各地。为了加强药品质量管理,FDA将全国划分成6个大区,即太平洋区(旧金山、西雅图、洛杉肌)、西南区(达拉斯、丹佛、堪萨斯)、中西区(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、东北区(波士顿、纽约、布法罗)、中大西洋区(费城、辛辛那提、纽瓦克、巴尔的摩)、东南区(亚特兰大、纳什维尔、新奥尔良、奥兰多、波多利各的圣吉安)。每区设立一个大区所,大区所下又设若干个地区所。太平洋区的大区所所在地为旧金山,西南区的大区所所在地为达拉斯,中西区的大区所所在地为芝加哥,东北区的大区所所在地为波士顿,中大西洋区的大区所所在地为费城,东南区的大区所所在地为亚特兰大。
按照《美国第107-188公共法》,必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、酒和含酒类饮料;
2、婴儿及儿童食品;
3、面包糕点类;
4、饮料;
5、糖果类(包括口香糖);
6、麦片和即食麦片类;
7、奶酪和奶酪制品;
8、巧克力和可可类食品;
9、咖啡和茶叶产品;
10、食品用色素;
11、减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);
13、调味品;
14、鱼类和海产品;
15、往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、食品添加剂和安全的配料类食用品;
17、食品代糖;
18、水果和水果产品;
19、食用胶、乳酶、布丁和馅;
20、冰激淋和相关食品;
21、仿奶制品;
22、通心粉和面条;
23、肉、肉制品和家禽产品;
24、奶、黄油和干奶制品;
25、正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
26、干果和果仁;
27、带壳蛋和蛋制品;
28、点心(面粉、肉和蔬菜类);
29、辣椒、特味品和盐等;
30、汤类;
31、软饮料和罐装水;
32、蔬菜和蔬菜制品;
33、菜油(包括橄榄油);
34、蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
35、全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
36、主要或全部供人食用的产品。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
FDA食品类注册——普通类食品和罐头、酸性食品的区别:
1.普通类食品:属于强制性做FDA食品类注册登记
2.罐头、酸性食品:工厂必须做FDA类注册及(FCE)和加工流程申报(SID)
食品类FDA注册办理要求:
资料提供: 1.申请表资料填写——企业信息
2.dengbaishi号(我司可申请免费dengbaishi号)
3.美国代理人——(含真实美代)
办理周期:3-5个工作日
(注册完成提供注册证明文件及FDA食品类注册号)