在水光针在俄罗斯的生产过程中，进行变更控制和审核管理是质量管理体系持续有效和符合法规要求的重要措施。以下是变更控制和审核管理的关键步骤和方法：
变更控制管理：变更识别和分类：
确定需要进行变更的具体内容，包括但不限于产品配方、生产工艺、设备、程序文件等。
变更评估：
对变更的影响进行评估，包括质量、安全性、有效性、法规遵从性等方面的影响。确定变更的必要性和合理性。
变更授权：
根据评估结果，确定变更是否需要进行，以及变更的实施方式和时间表。变更方案经过授权和审批。
变更实施：
根据授权的变更方案进行实施，实施过程中符合标准操作程序和质量要求。
变更验证和确认：
对变更后的影响进行验证和确认，变更达到预期的目标和效果，不引入新的质量问题或风险。
变更文档化和记录：
对变更过程进行详细的文档化和记录，包括变更提议、评估报告、授权记录、实施记录和验证结果等，以便于追溯和审核。
内部审核计划：
制定定期的内部审核计划，覆盖质量管理体系的各个方面，包括文件管理、生产过程、质量控制、设备维护等。
审核程序：
根据内部审核计划进行审核，审核程序符合和组织的要求，包括审核准备、执行、报告和跟踪审查结果等步骤。
审核团队选择：
审核团队成员具有适当的资格和经验，能够独立、客观和全面地评估质量管理体系的有效性和符合性。
审核发现和报告：
对审核过程中发现的问题、改进机会和合规性问题进行记录和报告，问题能够及时解决和跟踪。
管理评审：
根据审核结果和内部审核报告，进行定期的管理评审会议，评估质量管理体系的有效性和持续改进机会，制定改进措施和行动计划。
持续改进：
管理评审会议后采取适当的措施，推动质量管理体系的持续改进和优化，提高生产过程的效率和产品质量。
