在澳大利亚,水凝胶电极贴片等医疗器械的TGA认证发证由澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)负责。TGA是澳大利亚政府的部门,负责管理和监督澳大利亚市场上的医疗器械、药品和其他治疗商品的注册和监管事务。
TGA负责审查和评估医疗器械的注册申请,如果申请符合其要求和标准,将会发放相应的市场许可证书,允许产品在澳大利亚市场上销售和使用。因此,TGA是水凝胶电极贴片在澳大利亚进行医疗器械认证的主要发证机构。
在澳大利亚,水凝胶电极贴片等医疗器械的TGA认证发证由澳大利亚治疗商品管理局(Therapeutic Goods Administration,简称TGA)负责。TGA是澳大利亚政府的部门,负责管理和监督澳大利亚市场上的医疗器械、药品和其他治疗商品的注册和监管事务。
TGA负责审查和评估医疗器械的注册申请,如果申请符合其要求和标准,将会发放相应的市场许可证书,允许产品在澳大利亚市场上销售和使用。因此,TGA是水凝胶电极贴片在澳大利亚进行医疗器械认证的主要发证机构。
广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。
作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、印度CDSCO、韩国MFDS、日本PMDA、孟加拉DGDA ...