申请马来西亚医疗器械MDA认证时，需要满足以下必备条件：
符合马来西亚相关法规和法律要求：
产品必须符合马来西亚卫生部制定的医疗器械法规和法律要求，确保在市场上的合法性和安全性。
技术文件和产品信息：
提供详细的技术文件，包括产品设计描述、技术规格、制造过程、材料成分等信息。
质量管理体系认证：
提供符合ISO 13485质量管理体系认证的证书或相关文件，确保产品在制造过程中的质量控制。
生物相容性测试：
提供相关的生物相容性测试报告，包括皮肤刺激性、细胞毒性、过敏原性等测试，以确认产品对人体的生物相容性。
机械性能测试：
提供机械性能测试报告，如拉伸强度、耐久性等测试，确保产品在使用时的可靠性和耐用性。
电气安全性测试（如果适用）：
如果产品包含电气部分，需提供电气安全性测试报告，如电击危险、绝缘性能等测试。
临床评估数据：
提供产品的临床评估数据或文献支持，证明产品的安全性和有效性。
标签和使用说明：
提供清晰准确的产品标签和使用说明书，确保产品在市场上的正确使用和安全警示。
其他法律文件和许可证明：
如生产许可证明或进口许可证明（如果适用），确保产品的生产和流通符合相关的法律要求。
以上必备条件确保了申请的医疗器械在马来西亚市场上合法、安全地销售和使用。申请者需要根据MDA的要求准备和提交所有必要的文件和信息，以确保产品能够顺利通过MDA认证的审核流程。