医疗器械在越南VNMDAe注册的认可有效期限通常为5年。这意味着一旦医疗器械获得VNMDAe的注册认可,注册证书的有效期为5年。在此期间,制造商可以合法地在越南市场上销售和使用注册的医疗器械产品。
在注册证书到期之前,制造商需要启动更新管理流程,以申请更新注册证书。更新管理流程通常包括提交更新申请和必要的文件,经过VNMDAe的审批和颁发更新后的注册证书,继续确认产品的合法性和安全性,以继续在越南市场上销售产品。
因此,医疗器械在越南VNMDAe注册的认可有效期限为每个注册证书通常为5年,制造商需要定期更新注册证书以维持产品在市场上的合法性和合规性。