在美国,医疗器械的FDA注册有效期通常是yongjiu性的,即一旦获得注册,产品可以在市场上持续销售和使用,前提是符合FDA的质量管理系统要求和其他监管要求。然而,注册持有人需要定期更新注册信息,并在产品设计或制造过程中发生重大变更时进行变更申报。此外,如果产品未能满足FDA的监管要求或法规发生变化,FDA有权暂停或撤销注册。
滑轮式护腰带美国医疗器械FDA注册有效期多久
更新:2025-07-25 07:07 IP:113.116.242.213 浏览:1次
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