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滑轮式护腰带美国医疗器械FDA注册有效期多久

更新：2025-07-03 07:07 IP：113.116.242.213 浏览：1次

在美国，医疗器械的FDA注册有效期通常是yongjiu性的，即一旦获得注册，产品可以在市场上持续销售和使用，前提是符合FDA的质量管理系统要求和其他监管要求。然而，注册持有人需要定期更新注册信息，并在产品设计或制造过程中发生重大变更时进行变更申报。此外，如果产品未能满足FDA的监管要求或法规发生变化，FDA有权暂停或撤销注册。

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