新加坡，进行水光针的临床试验需要遵循严格的流程，以试验的科学性、伦理性和安全性。新加坡卫生科学局（HSA）是主要的监管，以下是水光针临床试验的一般流程和周期：
1. 临床试验申请（CTA）准备申请材料：包括临床试验方案（protocol）、知情同意书（Informed Consent Form, ICF）、研究者手册（Investigator’s Brochure, IB）、临床前研究数据等。
提交申请：向HSA提交临床试验申请材料，通过HSA的临床试验注册平台（CTR）。
提交伦理审查：向独立的伦理委员会（Institutional Review Board, IRB）提交试验方案和相关文件，获得伦理批准。
伦理审查周期：通常需要1-2个月时间进行审查和获得批准。
HSA审核：HSA对提交的临床试验申请材料进行审查，试验设计合理、风险可控。
HSA批准：审核通过后，HSA发出临床试验批准函。
审批周期：HSA的审批过程通常需要30-60天。
试验中心选择：选择符合要求的临床试验中心和研究人员。
启动会议：召开临床试验启动会议，培训研究人员和试验中心，他们了解试验方案和要求。
试验启动：在获得HSA和伦理委员会的批准后，正式启动临床试验。
招募计划：制定详细的受试者招募计划，包括招募标准和方法。
知情同意：所有受试者在参与试验前签署知情同意书。
招募周期：受试者招募时间因试验规模和疾病特性不同，通常需要数月到一年不等。
试验进行：按照试验方案进行受试者的筛选、随机分组、给药和随访。
数据收集：定期收集和记录试验数据，包括疗效指标和负面事件。
中期分析：在试验进行过程中，可以进行中期分析以评估试验进展和安全性。
数据清理和分析：在试验结束后，进行数据清理和统计分析，评估水光针的安全性和有效性。
试验报告：撰写临床试验总结报告，详细记录试验结果和发现。
准备NDA材料：包括完整的临床试验报告、药物生产和质量控制信息等。
提交NDA：向HSA提交新药申请材料，申请水光针的上市许可。
审批周期：HSA对NDA的审批通常需要6-12个月。
药物警戒：上市后进行药物警戒活动，持续监测产品的安全性和有效性。
定期报告：定期向HSA提交安全性更新报告和风险管理计划。
临床试验申请和审批：3-6个月（包括伦理审查和HSA审批）。
受试者招募和试验实施：6-24个月（根据试验规模和疾病特性）。
数据分析和总结：3-6个月。
新药申请和审批：6-12个月。
