马来西亚医疗器械管理局(MDA)认证的费用会根据申请的具体产品类别、复杂性以及申请人的情况而有所不同。一般来说,MDA认证的费用包括申请费和评审费等,具体费用可能在数千至数万马币之间,具体取决于您的产品类型和所需的技术评估工作量。
为了获取准确的费用信息,建议您直接联系马来西亚医疗器械管理局(MDA)或者专业的医疗器械认证代理机构。他们可以根据您的具体情况提供详细的费用结构和费用预估,帮助您做出准备和预算。
国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。
作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大M ...