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药用低密度聚乙烯膜袋 YBB00072005-2015

更新:2024-12-03 08:00 发布者IP:121.236.99.249 浏览:2次
药用低密度聚乙烯膜袋 YBB00072005-2015
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《化妆品卫生化学标准检验方法 甲醇》标准号:GB/T 7917.4-1987

本标准规定了化妆品中甲醇含量的测定方法。

主要内容包括:

  1. 方法原理:本方法采用气相色谱法测定化妆品中甲醇的含量。

  2. 试剂:本方法所需试剂包括无水硫酸钠、碳酸氢钠溶液、甲醇标准溶液等。

  3. 仪器:本方法所需仪器包括气相色谱仪、注射器、色谱柱等。

  4. 试样制备:取适量的化妆品样品,加入适量的溶剂,充分混合,过滤,取滤液进行测定。

  5. 操作步骤:将试样注入气相色谱仪,设定合适的色谱条件,记录甲醇的色谱峰,通过比较与标准曲线,计算出样品中甲醇的含量。

  6. 结果计算:根据色谱峰面积与标准曲线,计算出样品中甲醇的含量。

  7. 方法的精密度:通过对同一样品进行多次测定,计算方法的精密度,以评估方法的准确性和重复性。

  8. 方法的准确度:通过对已知浓度的标准样品进行测定,评估方法的准确度。

  9. 方法的检出限:通过对空白样品进行测定,确定方法的检出限。

  10. 方法的干扰物质:评估可能存在于化妆品中的干扰物质对测定结果的影响。

本标准适用于化妆品中甲醇含量的测定,为化妆品的质量控制和安全评估提供了重要的技术依据。通过本方法的测定,可以有效控制化妆品中甲醇的含量,保障消费者的使用安全。

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药用低密度聚乙烯膜袋测试 YBB00072005-2015

《药用低密度聚乙烯膜袋测试 方法》标准号:YBB00072005-2015

本标准规定了药用低密度聚乙烯膜袋的物理性能、化学性能、生物性能和安全性能等方面的测试方法。

主要内容包括:

  1. 引言:介绍了本标准的编制背景和目的。

  2. 规范性引用文件:列出了本标准所引用的相关国家标准和行业标准。

  3. 术语和定义:对本标准中涉及的专业术语和定义进行了明确的阐述。

  4. 材料和样品:详细描述了用于测试的低密度聚乙烯膜袋材料和样品的要求。

  5. 测试项目及方法:

物理性能测试:

  • 拉伸强度:采用ASTM D882标准进行测试,测定膜袋在垂直方向和水平方向的最大拉伸强度。

  • 断裂伸长率:根据ISO 3754标准进行测试,测量膜袋在断裂前的伸长比例。

  • 撕裂强度:参照ASTM D1004标准进行测试,评估膜袋在特定尺寸缺口处的抵抗撕裂能力。

  • 厚度:使用ASTM D374标准进行测量,确保膜袋的均匀性和一致性。

  • 透明度:按照ASTM D1245标准进行测试,评估膜袋的透光性。

  • 热封强度:参照ASTM F2054标准进行测试,测定膜袋边缘热封的牢固程度。

  • 化学性能测试:

  • 酸碱度:采用ISO 20733标准进行测试,评估膜袋材料对酸碱溶液的抵抗能力。

  • 溶剂抵抗性:参照ASTM D570标准进行测试,评估膜袋对不同溶剂的耐受程度。

  • 提取物测试:根据药包材通用技术要求进行测试,分析膜袋材料可能释放到药品中的化学物质。

  • 生物性能测试:

  • 细胞毒性:参照ISO 10993-5标准进行测试,评估膜袋材料对哺乳动物细胞的影响。

  • 致敏性:参照ISO 10993-10标准进行测试,评估膜袋材料引起过敏反应的可能性。

  • 皮肤刺激性:根据ISO 10993-10标准进行测试,评估膜袋材料直接接触皮肤时的刺激性。

  • 安全性能测试:

  • 重金属含量:参照药包材通用技术要求进行测试,测定膜袋材料中重金属元素的含量。

  • 残留单体:参照药包材通用技术要求进行测试,评估膜袋制造过程中未反应完全的单体残留量。

    1. 测试条件:为每个测试项目提供了详细的测试条件和参数设置。

    2. 结果表示:规定了如何记录和表示测试结果,以及如何计算平均值、标准偏差等统计数据。

    3. 结果评价:根据测试结果,提供了判断膜袋是否符合相关标准和规定的评价准则。

    4. 附录:提供了相关的测试表格、计算公式和图表,以便于实际操作和结果分析。

    本标准适用于药用低密度聚乙烯膜袋的质量控制和评估,确保其在药品包装领域的适用性和安全性。通过本标准的测试,可以有效地评估膜袋的性能和质量,为制药企业提供科学依据,保障药品的质量和患者的安全。



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