是的,越南授权代表在代表制造商处理医疗器械注册和市场准入事务时,需要深入了解越南的法规和指令。这些法规和指令涵盖了医疗器械的注册、许可证申请、技术要求、质量管理、市场监管等方面的具体规定。授权代表需要确保制造商的产品符合越南的法律法规要求,以便顺利完成注册申请和市场准入审批。
越南授权代表是否需要了解越南的法规和指令?
更新:2025-06-05 07:07 IP:113.110.168.8 浏览:1次
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作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大M ...
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