准备口鼻罩通气面罩在俄罗斯医疗器械RZN注册所需的资料和文件包括但不限于以下几点：
申请表格：填写完整的申请表格，包括产品名称、型号、制造商信息等基本信息。
技术文件：
产品描述和规格说明。
设计和制造过程的详细描述。
产品原理和功能说明。
材料组成和性能数据。
原始设备制造商（OEM）的授权证明（如果适用）。
质量管理体系文件：
ISO 13485认证或等同证明。
质量管理手册和程序文件。
内部审核和外部审核的报告。
性能测试报告：
透气性能测试报告。
防护效果测试报告。
其他相关性能测试的报告，如防水性能、耐磨性等。
生物相容性测试报告：
包括皮肤刺激性、细胞毒性、过敏原性等测试的报告。
临床评价报告（如果适用）：
针对高风险或有特殊临床使用条件的产品可能需要提供。
标签和说明书：
俄语标签和说明书的样本。
标签和说明书必须符合俄罗斯的法规要求，包括产品名称、用途、使用方法等信息。
包装样本：
包装设计和材料样本。
包装清洁和消毒的方法。
申请人信息：
制造商或授权代表的企业注册证明。
在俄罗斯的本地授权代表信息和授权书（如果适用）。
注册费用：
缴纳注册申请和审批费用。
在准备这些资料时，建议与俄罗斯当地的医疗器械注册咨询机构或代理商联系，确保资料的完整性和符合性，以便顺利通过注册审批流程。