在美国，医疗器械的FDA注册通常是强制性的，特别是对于需要FDA市场准入许可的类别和类型的医疗器械。口鼻罩通气面罩如果属于需要通过FDA审批的医疗器械类别，那么在销售和使用时，需要首先获得FDA的市场准入许可证。
FDA的主要目标是确保医疗器械的安全性和有效性，以保护公众健康。因此，如果口鼻罩通气面罩被归类为需要注册的医疗器械，那么未经FDA注册的产品将不被允许在美国市场上合法销售和使用。
总之，对于需要FDA市场准入许可的医疗器械类别，注册是强制性的，申请人需要遵循FDA的法规和程序来完成注册过程。