二类医疗器械经营备案流程
二类医疗器械经营备案流程主要包括以下步骤:
一、提交备案申请
经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交相关资料,包括:法规
企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件;
企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。
二、审查
提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对,检查申请材料是否齐全且符合法定形式。如果备案资料符合要求,食品药品监督管理部门会接受备案资料,并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。