激光产品提高了各种产品、材料、通信和数据处理的质量、精度、准确性、安全性和可靠性,为了实现激光的好处,必须对激光曝光的风险进行管理。
激光FDA认证危害等级划分:
FDA承认四种主要的激光危害类别(一到四),包括三个亚类(IIa、IIIa和IIIB)。等级越高,激光的威力就越大,如果使用不当,可能会造成严重的伤害。类别II-IV的标签必须包括一个警告符号,说明产品的类别和输出功率。在国际电工委员会的分类制度下,标有标签的产品包括大致相等的IEC类别。
FDA类 | IEC类 | 激光产品危害 | 产品实例 |
I | 1,1M | 被认为是无害的。如果使用光学辅助设备,包括放大镜、双筒望远镜或望远镜,危险就会增加。 | 激光打印机 |
CD播放机 | |||
DVD播放机 | |||
IIa,II | 2,2m | 当长时间直接观察时,危险会增加。如果用光学辅助设备观察,危险会增加。 | 条形码扫描器 |
IIIA | 3R | 视功率和光束面积而定,当直视或用肉眼直视光束时,可能会有瞬间的危险。如果用光学辅助设备观察,受伤的风险会增加。 | 激光指针 |
IIIB | 3B | 直射光束直接造成皮肤损伤,直视时直接造成眼损伤。 | 激光显示投影仪 |
工业激光器 | |||
研究激光器 | |||
IV | 4 | 直接暴露在直射光束或反射光束下对皮肤和眼睛的危害;也可能造成火灾危险。 | 激光显示投影仪 |
工业激光器 | |||
研究激光器 | |||
眼科手术或皮肤治疗用医疗设备激光器 |
激光FDA认证法律、法规和标准:
在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA),第五章,C分节-电子产品辐射控制.
激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(J节,放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求:
1000-一般
1002-记录和报告
1003-通知缺陷或不遵守
1004-电子产品的回购、修理或更换
1005-进口电子产品
此外,激光产品必须符合联邦条例第21编(J节,放射健康)第1010和1040部分中的辐射安全性能标准:
1010-电子产品的性能标准:一般
1040.10-激光产品
1040.11专用激光产品