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激光产品FDA的安全风险和好处:

更新:2025-05-31 08:30 IP:182.131.82.216 浏览:1次
激光产品FDA的安全风险和好处:

激光产品提高了各种产品、材料、通信和数据处理的质量、精度、准确性、安全性和可靠性,为了实现激光的好处,必须对激光曝光的风险进行管理。


激光FDA认证危害等级划分:

      FDA承认四种主要的激光危害类别(一到四),包括三个亚类(IIa、IIIa和IIIB)。等级越高,激光的威力就越大,如果使用不当,可能会造成严重的伤害。类别II-IV的标签必须包括一个警告符号,说明产品的类别和输出功率。在国际电工委员会的分类制度下,标有标签的产品包括大致相等的IEC类别。

FDA类IEC类激光产品危害产品实例
I1,1M被认为是无害的。如果使用光学辅助设备,包括放大镜、双筒望远镜或望远镜,危险就会增加。激光打印机
CD播放机
DVD播放机
IIa,II2,2m当长时间直接观察时,危险会增加。如果用光学辅助设备观察,危险会增加。条形码扫描器
IIIA3R视功率和光束面积而定,当直视或用肉眼直视光束时,可能会有瞬间的危险。如果用光学辅助设备观察,受伤的风险会增加。激光指针
IIIB3B直射光束直接造成皮肤损伤,直视时直接造成眼损伤。激光显示投影仪
工业激光器
研究激光器

IV4直接暴露在直射光束或反射光束下对皮肤和眼睛的危害;也可能造成火灾危险。激光显示投影仪
工业激光器
研究激光器
眼科手术或皮肤治疗用医疗设备激光器


激光FDA认证法律、法规和标准:

在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(FFDCA),第五章,C分节-电子产品辐射控制.


激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(J节,放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求:

1000-一般

1002-记录和报告

1003-通知缺陷或不遵守

1004-电子产品的回购、修理或更换

1005-进口电子产品


此外,激光产品必须符合联邦条例第21编(J节,放射健康)第1010和1040部分中的辐射安全性能标准:

1010-电子产品的性能标准:一般

1040.10-激光产品

1040.11专用激光产品


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