1)根据FD&C法案第201(t)条的定义,“色料”一词是指具有以下特性的材料:
A)是染料,颜料或其他物质,它是通过合成或类似方法从植物,动物,矿物质或其他植物中合成或提取的,经分离,或以其他方式衍生的,带有或不带有中间或最终身份变化来源,以及
B)当添加或应用于食品,药物或化妆品或人体或其任何部分时,能够(单独或通过与其他物质反应)赋予其颜色;除非该术语不包括[卫生和公共服务部]部长根据法规确定用于(或打算用于)除着色以外的其他目的的任何材料。
2)术语“颜色”包括黑色,白色和中间灰色。
FDA管制的产品必须符合颜色添加剂规定。违反颜色添加剂是警告信和进口禁令的常见原因。