在申请沙特MDMA认证时，电动轮椅制造商必须准备一系列技术文件以确保顺利完成注册流程。以下是角宿Cabebe老师总结的一些必须准备的关键技术文件：
批准证明：包括产品合规性声明和任何其他相关的批准证书。
关键供应商信息：确保供应链的透明性和合规性。
主要设备和附件信息：详细描述产品及其所有附件。
设计开发文档：产品设计和开发过程中的详细记录。
质量管理体系文件：证明制造商拥有符合ISO 13485标准的QMS。
GSPR基本要求检查表：确认产品符合沙特通用安全和性能要求。
风险管理文件：全面的风险评估和风险控制措施。
检验与验证记录：产品测试和验证的详细结果。
临床评价报告：如果适用，提供临床数据以支持产品的安全性和有效性。
上市后监督控制计划(PMS)：监控产品上市后的表现和安全性。
符合性声明(DOC)：制造商的声明，证明产品符合所有适用的法规要求。
适用标准清单：列出所有产品需要遵守的国家标准和guojibiaozhun。
技术文件编写与提交是与授权代表(AR)沟通的过程，需要AR一起参与产品分类的界定，标签样稿要符合沙特当地法规要求，根据沙特医疗器械法规MDS–REQ 1进行DOC的编写等。此外，完成沙特SFDA医疗器械注册的制造商，还应当关注沙特SFDA的UDI数据库Saudi-DI，该数据库已在2020年10月1日启用，并要求Class B、Class C、Class D类医疗器械必须在2022年9月1日合规，Class A类器械必须在2023年9月1日合规 。
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