检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
办理消毒生产许可证后，企业生产的消毒产品在上市销售前也要进行检测和备案，除了一次性卫生用品（抗抑菌除外不需要）关于消字号产品的检测备案也可交我们来代办。
现场审查与产品评估 审核通过后，受理部门将组织专家对生产场所进行现场审查。这一环节主要检查生产场所的卫生条件、设备设施、工艺流程等是否符合卫生标准和规范。同时，专家还将对产品的卫生质量进行评估，包括产品的安全性、有效性及质量控制等方面。现场审查和产品评估是确保企业符合卫生许可要求的关键环节。
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| 考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
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生产区卫生 要求 （满分25分） |
生产区内设置的各功能间（区）应按生产工艺流程进行合理布局，工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。 | 4 | 4 | 生产区内设置各功能间（区）未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分；工艺流程衔接不合理扣1分。 | ||
| 生产区人流、物流分开，避免交叉。 | 生产区人流、物流未分开扣2分。 | |||||
| 皮肤粘膜抗（抑）菌制剂、隐形眼镜护理用品生产企业生产车间包括：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等功能间（区）。 | 4 | 4 | 功能间（区）缺一个扣1分。 | 用于洗手的抗（抑）菌制剂除外 | ||
| 分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等。 | ||||||
| 生产区内应设置更衣室，更衣室内应配备衣柜、鞋架、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施。 | 3 | 2 | 无更衣室、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分；无衣柜、鞋架各扣1分。 | |||
| 洁净室（区）应设置二次更衣室。 | 洁净室（区）未设置二次更衣室扣2分。 | |||||
| 使用的消毒产品应符合国家有关规定。 | 使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。 | |||||
| 生产区根据洁净度级别分为一般生产区、控制区和洁净室（区），同一生产区内或相邻生产区间的生产操作，不得相互污染，不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。 | 4 | 4 | 生产区未根据洁净度级别分区扣4分；同一生产区内（或相邻生产区间）相互妨碍或交叉污染各扣2分；不同洁净度级别的生产车间交叉污染扣2分。 | 用于洗手的抗（抑）菌制剂除外 | ||
| 隐形眼镜护理用品等产品生产（包装除外）、分装的应在10万等级空气洁净度以上净化车间进行。 | 隐形眼镜护理用品等产品生产（包装除外）、分装的未在10万等级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。 | |||||
| 皮肤粘膜抗（抑）菌制剂等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。 | 皮肤粘膜抗（抑）菌制剂等产品配料、混料、分装工序未在30万级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。 | |||||
| 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间（区），或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。 | 1 | 1 | 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间（区）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。 | |||
| 生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要，不得存放与生产无关物品。 | 2 | 1 | 生产区存放无关物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分，未及时处理扣0.5分。 | |||
| 生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中，并及时处理。 | ||||||
| 生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。 | 2 | 1 | 地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分，墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。 | |||
| 洁净室（区）应定期进行消毒处理，净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。 | 3 | 3 | 洁净室（区）未定期进行消毒处理扣3分； | |||
| 洁净室（区）的洁净度指标不符合国家有关标准、规范的规定扣3分。 |