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消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
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2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理zongju审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
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4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
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民间中药外用产品如何办理批文批号,外用健字号怎么申请
更新:2024-11-09 07:30 发布者IP:115.60.19.108 浏览:0次- 供应商:
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西安韵华隶属河南杰东药业旗下子公司,河南杰东药业有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的大型企业,公司自2009年在北京成立以来,先后在郑州,上海,广州,南京,济南,西安、山东等地成立15家子公司,涉及医疗器械、消毒用品、企业咨询管理等多个领域。
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