医疗器械经营许可证有效期多久

医疗器械经营许可证有效期多久，是本文主要内容。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

　　医疗器械许可证申请条件：

　　1、 具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

　　2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;

　　3、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持;

　　4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度及计算机系统

　　医疗器械许可证申请材料：

　　1、 营业执照;

　　2、拟办企业经营范围及方式、组织机构部门说明; .

　　3、企业法人、负责人质量负责人身份证明学历或职称;

　　4、产地证明文件、场地平面图和位置图;

　　5、其它相关资料。