多肽药物是什么?
多肽是由多个氨基酸通过肽键连接而形成的一类化合物,我们熟知的胰岛素即猪胰中提取制得的具有降血糖作用的多肽。这类药物通常由10-100个氨基酸分子组成,具有毒副作用低、生物活性强、无代谢异化,用量少等特点,随着多肽合成技术的发展和成熟,多肽药物已成为药物研发的热点之一。
热门降糖物质GLP-1受体激动剂
GLP-1全称胰高血糖素样肽-1,是一种存在于人体和动物体内的肽类激素,可以通过与胰岛B细胞上的GLP-1受体结合,从而刺激胰岛素分泌,降低血糖水平。GLP-1类药物即GLP-1受体激动剂,属于肠促胰素类药物,近年,适应症不断得到扩展,在肥胖疗法方面的突出表现更是引起全球关注。
随着利拉鲁肽、司美格鲁肽等多个重磅多肽药物的专利保护期陆续到期,推动全球多肽仿制药增长,国外相关研究迭代速度飞快, 国内已有多家公司启动了GLP-1类药物的在研项目。
多肽药物杂质测试
多肽药物具备高效、低毒和特异性强的显著优势,具有巨大治疗潜力,在蛋白质类药物市场中,多肽药物也是不容忽视的亮点在生产过程中,不可避免的会生成一些杂质对药物的疗效和安全性构成潜在威胁。为了确保多肽类药物的质量和安全性,对其中杂质的严格检测与控制显得尤为重要。
与传统的小分子有机药物相比,多肽由于脱酰胺反应、氧化反应、水解作用、二硫键、易发 生变性、吸附、聚集或沉淀,由于各类杂质含量低且基质复杂,使得建立相关定量方法非常有挑战性。微源检测实验室可为GLP-1受体激动剂等多肽药物提供杂质测试服务,为国内创新药物的开发提供相干技术测试服务,保证药物的质量和安全性,积极推动多肽药物的生产和改进,为药物开发提供重要支持。
微源检测致力成为专业杂质测试研究中心,布局企业开发建立高灵敏方法(ppm/ppb),在工艺过程中支持工艺优化涉及的检测、配合完成工艺杂质清除验证。如您有相关需求,欢迎咨询!
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