免费发布

医疗器械医用电动病床产品认证中的关键技术指标

更新:2024-09-14 09:00 发布者IP:118.248.213.168 浏览:0次
医疗器械医用电动病床产品认证中的关键技术指标
供应商:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司 商铺
企业认证
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
15111039595
联系人
易经理
手机号
15111039595
让卖家联系我
18627549960

详细

医疗器械医用电动病床产品认证中的关键技术指标主要涵盖基本尺寸、性能指标和安全指标三个方面。以下是对这些关键技术指标的详细分析:

一、基本尺寸
  • 床体尺寸:包括床体长度、床体宽度(外缘)、整体高度(低位置,含床垫/不含床垫)。这些尺寸需符合患者使用的舒适性和安全性要求。

  • 床面尺寸:床面长度和床面宽度是确保患者平躺舒适的重要参数。

  • 配件尺寸:配件如输液架、扶手等的关键几何尺寸(长、宽、高、直径、角度)也需符合设计要求,以确保其稳定性和实用性。

  • 二、性能指标
  • 运行参数:

  • 床体升降行程:指床体能够升降的大距离,以满足不同患者的护理需求。

  • 床体纵向倾斜和横向倾斜:这些参数影响患者的体位调整,对于防止压疮、促进呼吸等具有重要作用。

  • 背板、腿板、脚板折转角度:这些参数决定了病床的灵活性和患者体位的多样性。

  • 床面纵向平移:有助于患者的转移和护理操作。

  • 大安全载荷:指病床在正常使用条件下能够承受的大重量,这是确保患者安全的重要参数。

  • 动作平稳性:病床的各种动作变换应平稳,不得产生抖动和突跳现象,以减少患者的不适感。

  • 外观与结构:病床的外形应端正,无明显划痕、裂纹等缺陷;喷涂层色泽均匀,焊缝均匀无缺陷;塑料件色泽均匀、表面平整光洁等。

  • 操作性能:病床的控制和调节机构应灵活可靠,紧固件无松动现象;在承受大安全载荷时,各功能按键应能正常工作且符合规定要求。

  • 三、安全指标
  • 电气安全:应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》等标准的要求,确保设备在电气方面的安全性。

  • 电磁兼容性:应符合YY 0505-2012《医用电气设备 第1—2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验》等标准的要求,以减少设备间的电磁干扰。

  • 其他安全要求:如病床的脚轮应灵活可靠且锁定时牢固;紧急停止键应有效且易于操作;病床在承受大安全载荷时不得产生损坏和破裂等。

  • 综上所述,医疗器械医用电动病床产品认证中的关键技术指标涉及多个方面,这些指标共同构成了产品安全性和有效性的重要保障。制造商在设计和生产过程中应严格遵守相关标准和法规要求,确保产品符合认证要求并获得市场认可。



    关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 更多新闻 | 联系方式 | 黄页介绍
    主要经营:国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务

    湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。

    作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注 ...

    内容声明:顺企网为第三方交易平台及互联网信息服务提供者,顺企网所展示的信息内容系由 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司经营者发布,其真实性、准确性和合法性均由店铺经营者负责。顺企网提醒您购买前注意谨慎核实,如您对信息有任何疑问的,请在购买前通过电话与商家沟通确认顺企网存在海量企业商铺和供求信息,如您发现店铺内有任何违法/侵权信息,请立即向顺企网举报并提供有效线索。
    您可能喜欢
    顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
    免责声明:本站信息由企业注册和来自工商局网站, 本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
    ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 互联网药品信息服务资格证:(粤)-经营性-2016-0009 / 粤公网安备 44030702000007号
    © 11467.com 顺企网版权所有 发布批发采购信息、查询企业黄页,上顺企网