首先,如果产品注册证上的技术要求明确指定了使用γ射线进行辐照灭菌,那么更改为电子束灭菌确实涉及到了产品技术要求的实质性变化。在这种情况下,由于灭菌方式是产品安全性和有效性的关键要素之一,因此需要提交相关资料进行变更申请;
然而,如果产品技术要求中仅提到使用辐照灭菌,而未具体指明是γ射线还是电子束,那么这种变更可能被视为工艺优化或调整,而不是根本性变化。在这种情况下,可能只需要进行灭菌工艺的验证,以确保电子束灭菌的可行性,而无需进行变更注册。
综上所述,是否需要进行变更许可取决于产品注册证上的技术要求以及具体的法规和监管要求。