在临床试验过程中，保障受试者的权益和安全是至关重要的。这涉及到多个层面的措施和规定，以下是具体的保障措施：
一、伦理审查和知情同意伦理审查：
临床试验必须接受伦理委员会的审查。伦理委员会是由医学、药学及其他背景人员组成的独立组织，负责审查试验方案的科学性、伦理性和合规性。
伦理委员会会严格评估试验方案是否充分考虑了受试者的安全和权益，确保研究目的、方法、可能的受益和风险等均符合伦理原则。
试验方案在获得伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施，且在试验进行期间，任何修改均需再次获得伦理委员会的批准。
知情同意：
研究者或其指定的代表必须向受试者详细说明试验的性质、目的、方法、可能的受益和风险，以及其他可选的治疗方法。
知情同意过程应采用受试者或其合法代表能理解的语言和文字，确保受试者在充分了解的基础上自愿选择是否参加试验。
知情同意书应由受试者或其法定代理人在充分理解后签字并注明日期，研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。
任何涉及受试者的个人信息都必须严格保密，不得泄露给未经授权的第三方。
在获取受试者的知情同意时，必须在私密的环境中进行，并对与受试者相关的资料进行保密处理。
当需要向试验申办方报告严重不良事件等情况时，必须对受试者的个人信息进行匿名处理。
团队：
临床试验必须由、经验丰富的研究者进行，他们应具备承担该项临床试验的特长、资格和能力。
研究设施和设备必须满足试验要求，确保试验过程的安全性和有效性。
风险评估与应对措施：
试验方案应充分考虑可能的风险和受益，只有当预期的受益大于风险时，方可实施或继续临床试验。
研究者应制定详细的风险管理计划，包括可能的不良事件的监测、报告和处理流程。
监查与稽查：
临床试验过程中应接受监查员或稽查员的监查，以确保临床试验的质量和数据的可靠性。
监查员或稽查员会定期评估试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点，并向申办者提出是否继续、调整或停止试验的建议。
在许多临床试验中，受试者可以获得一定的经济补偿，以补偿他们参加试验可能产生的费用（如交通费、住宿费等）。但需要注意的是，这种补偿不应影响受试者对参与试验的自主决定。
为确保受试者在试验中受到损害时能够得到及时救治和补偿，临床试验通常还会为受试者购买相应的保险。
综上所述，通过伦理审查和知情同意、受试者隐私权保护、受试者安全与健康保障以及经济补偿与保险措施等多方面的措施和规定，临床试验过程中受试者的权益和安全得到了充分的保障。