ISO 9001系列 认证审核时，场所的划分通常取决于企业的组织架构和运营模式。
一般来说，可以分为以下几种常见的场所类型：
1. 总部场所：包括公司的高层管理、总体的质量控制和管理职能所在的地点。
2. 生产场所：进行医疗器械产品生产、制造的场地。
3. 研发场所：进行产品设计和开发的区域。
4. 仓储场所：用于原材料、半成品及成品的存储区域。
5. 检验检测场所：对原材料、半成品和成品进行检验和测试的地方。
在某些复杂的企业结构中，可能还会存在其他特定功能的场所，例如专门的售后服务场所等。审核时会根据这些场所与质量管理体系的关联程度和重要性来确定审核的重点和范围。
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