人生长激素（hGH）检测试剂盒的IVDD（体外诊断医疗器械指令，即Directive 98/79/EEC）办理是一个复杂且需严格遵循相关法规要求的过程。以下是根据现有信息整理的详细流程：
一、前期准备法规研究：
深入研究IVDD指令的具体要求，包括对体外诊断医疗器械的管理、安全性和性能等方面的详细规定。
了解欧盟的相关法规、指南和资源，确保产品符合所有必要的要求。
产品准备：
详细描述产品的原理、性能、结构、材料等信息。
准备产品的技术规格、性能参数、用户手册、标签、使用说明等文件。
编制产品的分析性能评估报告，包括灵敏度、特异性、精密度等关键指标。
质量管理体系：
展示企业的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，以证明企业具备生产高质量体外诊断医疗器械的能力。
生产场地和材料：
提供生产场地的产权证明或租赁合同，说明生产场地的环境控制、设备配置等情况。
说明主要原材料的来源及制备方法，质控品的制备方法及赋值情况，校准品的制备方法及溯源情况等。
企业基本信息：
提供企业的名称、注册地点、联系方式等基本信息。
技术文件：
包括但不限于产品的技术规格、使用说明书、标签、分析性能评估报告、稳定性研究数据等。
质量管理体系文件：
质量手册、程序文件、作业指导书等，证明企业质量管理体系的有效性。
其他必要文件：
如果产品需要进行临床试验，应提供完整的临床试验报告和数据，包括伦理批件、知情同意书、试验方案、统计分析报告等。
提交机构：
将准备好的申请材料提交给欧盟成员国中负责医疗器械监管的机构，这通常是国家药品监管局或其他相关机构。
缴纳费用：
在提交申请时，需要缴纳相应的费用。
技术评审：
监管机构将对产品的技术性能、安全性、有效性等方面进行评估。
现场检查：
对于某些高风险或特殊产品，监管机构可能会组织现场检查，检查内容包括生产场地的环境控制、设备配置、人员资质、生产记录等。
批准与注册：
如果产品通过审核与评估，监管机构将给予批准和注册，并颁发相应的证书。这标志着产品符合IVDD指令的要求，并允许在欧盟市场上销售。
持续监督：
IVDD指令要求对已注册的体外诊断医疗器械进行持续监督，以确保其持续符合指令要求。因此，企业需要定期更新产品信息，以反映技术的变化和市场反馈。